今天的(de)《人(rén)民(mín)日報》頭版，在習(xí)近平和(hé)李克強等領導人(rén)新聞之間夾了一條科技新聞。是什(shén)麽樣的(de)新聞能(néng)讓《人(rén)民(mín)日報》如(rú)此關注？

報道是這樣的(de)：由我國自主研發的(de)全球首個(gè)生物(wù)工(gōng)程角膜今日（5月(yuè)23日）正式投入生産，這将改變傳統的(de)角膜移植手術(shù)中角膜供體來源奇缺的(de)困境，爲無數角膜盲患者帶來光(guāng)明(míng)。

根據世界衛生組織的(de)調查，角膜盲是僅次于白内障的(de)第二大(dà)緻盲眼病。中國目前角膜盲約爲400萬名，并且每年新增10萬多病例，在這些患者當中，絕大(dà)多數人(rén)可(kě)以通過角膜移植重見光(guāng)明(míng)。但(dàn)是由于多方面因素，我國各地(dì)眼庫的(de)角膜來源奇缺，不少(shǎo)患者隻能(néng)被動地(dì)等待捐獻。

今年4月(yuè)底，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局爲“艾欣瞳”頒發醫療器(qì)械注冊證書(shū)，這是由我國科學家自主研發并擁有(yǒu)完整自主知識産權的(de)生物(wù)工(gōng)程角膜（脫細胞角膜基質）。世界上(shàng)第一個(gè)也(yě)是唯一一個(gè)完成臨床試驗的(de)生物(wù)工(gōng)程角膜的(de)上(shàng)市，将爲我國400萬乃至全球6000萬的(de)角膜盲患者帶來複明(míng)的(de)希望。（完）

原來，是由中國科學家團隊自主研發的(de)生物(wù)工(gōng)程角膜産品23日在北京發布。

目前，國際國内進行(xíng)人(rén)工(gōng)角膜研發的(de)機構不少(shǎo)，但(dàn)大(dà)多止步于臨床試驗階段。此次完成的(de)重大(dà)科研成果“艾欣瞳”主要由中國再生醫學國際有(yǒu)限公司與第四軍醫大(dà)學組織工(gōng)程研發中心聯合開(kāi)發，曆時10年，受到(dào)國家“863計(jì)劃”支持，是我國第一個(gè)也(yě)是惟一一個(gè)完成臨床試驗的(de)高(gāo)科技角膜産品，完全由我國科學家自主研發并擁有(yǒu)完整的(de)自主知識産權，已經在國内申請了相(xiàng)關專利，同時已經建成了産業(yè)化的(de)規模生産基地(dì)。

我國每年新增10萬角膜盲患者 捐獻角膜不超5000例

角膜就是我們俗稱的(de)“黑(hēi)眼珠”，位于眼球的(de)正前方，形似圓球體的(de)一部分(fēn)。角膜透明(míng)無血管，感覺神經非常豐富。角膜可(kě)以保證外界光(guāng)線毫無障礙地(dì)通過，到(dào)達眼底，獲得清晰的(de)成像。先天性、感染、免疫相(xiàng)關疾病等角膜疾病可(kě)使角膜的(de)透明(míng)性、形狀、完整性發生變化，引起視力下降。

另外，由于角膜在眼部的(de)正前方，在遭受外傷時，角膜總是首當其沖，易受到(dào)不同程度的(de)傷害，發生破裂、感染導緻混濁，造成視力下降或失明(míng)。角膜病變僅使角膜失去透明(míng)性，變得混濁，但(dàn)眼球内部結構正常，如(rú)果能(néng)用(yòng)透明(míng)健康的(de)角膜将病變角膜置換掉，病人(rén)視力即可(kě)得到(dào)明(míng)顯改進，因此大(dà)部分(fēn)角膜盲是可(kě)治療的(de)。

世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示：中國共有(yǒu)盲人(rén)800多萬人(rén)，角膜病是僅次于白内障的(de)第二大(dà)緻盲眼病。目前世界上(shàng)約有(yǒu)6000萬名角

膜盲患者，其中我國大(dà)約有(yǒu)400萬。據2010年的(de)流行(xíng)病學調查數據顯示，全國角膜盲導緻單眼盲人(rén)數達292.5萬，其中雙眼角膜盲有(yǒu)44萬。角膜盲患者大(dà)部分(fēn)有(yǒu)可(kě)能(néng)通過角膜移植重獲光(guāng)明(míng)，但(dàn)國内眼庫奇缺的(de)現狀，讓醫生和(hé)患者都(dōu)陷入失望當中。許多患者因爲不能(néng)及時進行(xíng)角膜移植手術(shù)而失明(míng)，甚至需要摘除眼球。目前我國已在北京、上(shàng)海(hǎi)、廣州、深圳、青島等地(dì)設立了眼庫，有(yǒu)能(néng)力長期保存眼角膜，但(dàn)所有(yǒu)的(de)眼庫都(dōu)遇到(dào)了角膜來源奇缺的(de)難題，大(dà)多能(néng)做角膜移植的(de)醫院也(yě)都(dōu)面臨著(zhe)角膜供不應求的(de)狀況，目前角膜移植手術(shù)材料基本要靠社會(huì)捐贈，但(dàn)全國捐獻角膜每年不超過5000個(gè)，遠遠無法滿足需要。

全球首個(gè)生物(wù)工(gōng)程角膜上(shàng)市 角膜奇缺有(yǒu)望改善

當前，角膜盲的(de)治療方法主要包括人(rén)捐獻角膜手術(shù)移植、人(rén)工(gōng)角膜移植術(shù)等。國外雖然已有(yǒu)以異質性材料如(rú)玻璃、矽膠等爲原料研發制(zhì)作的(de)人(rén)工(gōng)角膜，但(dàn)這些人(rén)工(gōng)角膜均爲人(rén)造高(gāo)分(fēn)子化學材料制(zhì)成，存在生物(wù)相(xiàng)容性、力學特性差，臨床試驗效果不佳，無法形成連續化上(shàng)皮，不能(néng)與患者自體組織完全整合等缺點，病人(rén)排異反應明(míng)顯。人(rén)的(de)角膜看起來薄而透明(míng)，卻是由無數排列緊密、縱橫交錯成網狀的(de)膠原纖維構成，光(guāng)靠化工(gōng)分(fēn)子材料等純人(rén)工(gōng)材料，目前無法做出這樣精密複雜的(de)結構。

今年4月(yuè)底，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局爲“艾欣瞳”頒發醫療器(qì)械注冊證書(shū)，标志角膜再生醫學領域的(de)重大(dà)突破。這是由我國科學家自主研發并擁有(yǒu)完整自主知識産權的(de)生物(wù)工(gōng)程角膜(脫細胞角膜基質)，标志著(zhe)世界上(shàng)第一個(gè)也(yě)是唯一一個(gè)完成臨床試驗的(de)生物(wù)工(gōng)程角膜的(de)上(shàng)市。“艾欣瞳”的(de)面世，将極大(dà)地(dì)緩解我國人(rén)體捐獻角膜奇缺的(de)臨床困境，爲我國400萬乃至全球6000萬的(de)角膜盲患者帶來複明(míng)的(de)希望。

從2010年開(kāi)始，由北京同仁醫院牽頭，四川大(dà)學華西(xī)醫院、武漢協和(hé)醫院、河南眼科中心等國内多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的(de)臨床試驗。試驗結果表明(míng)：總有(yǒu)效率達到(dào)94.44%，愈後效果接近人(rén)捐獻角膜。據武漢協和(hé)醫院的(de)眼科主任張明(míng)昌介紹，武漢協和(hé)醫院參加生物(wù)工(gōng)程角膜移植臨床試驗的(de)47名患者，全部取得了理(lǐ)想的(de)治療效果。術(shù)後随訪複查顯示，生物(wù)工(gōng)程角膜清晰透明(míng)，與原來正常角膜結構高(gāo)度融合，使用(yòng)安全有(yǒu)效。據武漢協和(hé)醫院眼科主任張明(míng)昌教授介紹，該院參與臨床試驗的(de)1号患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的(de)2/3被潰瘍病竈覆蓋，近乎失明(míng)。2013年9月(yuè)底，1号患者複查結果顯示：移植了“艾欣瞳”的(de)右眼視力恢複到(dào)0.4，而正常的(de)左眼視力爲0.5，雙眼看上(shàng)去并無差異。國内知名眼科專家、北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河教授認爲，“艾欣瞳”的(de)最大(dà)特點是融合性好，産品與人(rén)眼自然融爲一體。而目前國外一些人(rén)工(gōng)角膜産品，主要以矽膠等爲材料，病人(rén)排異反應明(míng)顯。

中國再生醫學首席科學家金(jīn)岩博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經過特殊工(gōng)藝處理(lǐ)，去除了角膜中的(de)細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質膠原蛋白結構，生物(wù)相(xiàng)容性好，生物(wù)安全性高(gāo)，能(néng)與周圍組織快速整合，并随著(zhe)自身細胞的(de)遷入改建，移植角膜逐漸透明(míng)，患者視力逐漸恢複。

據悉，生物(wù)工(gōng)程角膜“艾欣瞳”是由中國再生醫學國際有(yǒu)限公司的(de)科學家團隊曆經10年時間自主研發，中國再生醫學集團已經與牛津大(dà)學、香港大(dà)學建立了科研合作關系。

在“艾欣瞳”的(de)啓動儀式上(shàng)，中國再生醫學集團決策委員會(huì)主席關國亮介紹，繼“艾欣瞳”啓動之後，集團下一步将繼續進軍全層角膜的(de)研發，讓更多類型的(de)角膜盲患者能(néng)擁有(yǒu)重見光(guāng)明(míng)的(de)希望。中國再生醫學集團總裁邵政康表示，中國再生醫學集團未來發展有(yǒu)四大(dà)方向，即以生物(wù)工(gōng)程角膜和(hé)組織工(gōng)程皮膚爲主導的(de)組織工(gōng)程産品研發，細胞和(hé)幹細胞的(de)研發和(hé)臨床應用(yòng)，化妝品和(hé)抗衰老産品的(de)研發，高(gāo)端醫療器(qì)械産品研發、生産和(hé)銷售。

同日，中國再生醫學國際有(yǒu)限公司和(hé)山東省眼科醫院合作共建的(de)“中國再生醫學生物(wù)工(gōng)程角膜移植手術(shù)醫師(shī)培訓基地(dì)”正式啓動，據了解，今年将在中國陸續建立5家培訓基地(dì)。

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